ºÓÄÏÊ¡»ý¼«Íƽø·ÀÒßÓÃÆ·ÁìÓòÈÏÖ¤»î¶¯×¨ÏîÕûÖÎÐж¯
ÕûÖηþÎñ²¢¾Ù ÓÅ»¯ÈÏÖ¤»·¾³
ºÓÄÏÊ¡»ý¼«Íƽø·ÀÒßÓÃÆ·ÁìÓòÈÏÖ¤»î¶¯×¨ÏîÕûÖÎÐж¯
ËÎÏþϼ ¸¶Àû ±¾±¨¼ÇÕß ËïÖнÜ
¡°·ÀÒß´´ÐÂÓÃÆ·ÈçºÎ¹éÀࣿ¡±
¡°ÔõÑùÅж¨CEÈÏÖ¤Ö¤ÊéµÄÕæÎ±£¿¡±
¡°¹úÍâµÄ±ê×¼Ôõô»®·Ö¡¢±¨¹ØµÄÊÖÐøÔõô×ß?¡±
¡¡
4ÔÂ23ÈÕ£¬¹ú¼ÒÊг¡¼à¹Ü×ֵܾ÷ÑзÀÒßÓÃÆ·ÈÏÖ¤»î¶¯×¨ÏîÕûÖι¤×÷×ù̸»áµÚÒ»Õ¾ÔÚºÓÄÏÖ£ÖݾÙÐС£À´×Ô¹ú¼ÒÊг¡¼à¹Ü×ֵܾ÷Ñй¤×÷×éר¼Ò¸ðºì÷µÈ³öϯ»áÒ飬֣ÖÝÊС¢ÂåÑôÊС¢ÐÂÏçÊС¢ÐÂÖ£ÊС¢³¤Ô«ÊÐÊг¡¼à¹Ü¾Ö£¬ÉϺ£ÌìÏéÖÊÁ¿¼¼Êõ·þÎñÓÐÏÞ¹«Ë¾¡¢»ªÄÉʱ´ú¼ì²âÈÏÖ¤ÓÐÏÞ¹«Ë¾£¬ÒÔ¼°ÍÕÈ˼¯ÍÅ¡¢ÑǶ¼¼¯ÍÅ¡¢ÐÂÏ绪Դ¡¢³¬ÑÇÒ½Ò©µÈÏà¹Øµ¥Î»¡¢»ú¹¹¡¢ÆóÒµ´ú±í²Î¼ÓÁË×ù̸£¬¾Íµ±Ç°·ÀÒßÓÃÆ·ÁìÓòÈÏÖ¤ÂÒÏó¼°Ó¦¶Ô´ëʩչ¿ªÁËÈÈÁÒÌÖÂÛ¡£»áºó£¬×ֵܾ÷Ñй¤×÷×éǰÍùºÓÄÏÊ¡³¤Ô«ÊÐÏà¹ØÆóÒµ½øÐÐÁ˵÷ÑС£
ÔÚ×ù̸»áÉÏ£¬ºÓÄÏÊ¡³¬ÑÇÒ½Ò©Æ÷еÓÐÏÞ¹«Ë¾×ܾÀíÔ¬Éܺã½éÉÜ£¬Ëæ×ŹúÄÚÒßÇéÐÎÊÆÏòºÃ£¬Ä¿Ç°¿ÚÕֵȷÀÒßÓÃÆ·µÄ¶©µ¥¸ü¶àÀ´×Ô¹úÍâ¡£¶ÔÓںܶàûÓнӴ¥¹ýÍâó³ö¿ÚµÄÆóÒµÀ´Ëµ£¬Ïà¹ØÈÏÖ¤¼ì²â¡¢Ö¤ÊéÕæÎ±¼ø±ð¡¢±¨¹ØÊÖÐøµÈ¶¼ºÜİÉú£¬Òò´Ë²»µÃ²»ÑÛ¿´×Ŷ©µ¥Á÷ʧ¡£
ÐÂÏçÊлªÔ´»¤ÉñÓÐÏÞÔðÈι«Ë¾¶Ê³¤ÇØÓî±íʾ£¬ÔÚĿǰԲÄÁϽôȱ¡¢¼Û¸ñ±©ÕÇÇé¿öÏ£¬ÑϰѲúÆ·ÖÊÁ¿¹ØÖÁ¹ØÖØÒª¡£
¾ÝϤ£¬4ÔÂ8ÈÕ¹ú¼ÒÊг¡¼à¹Ü×ܾÖÕÙ¿ª·ÀÒßÓÃÆ·ÁìÓòÈÏÖ¤»î¶¯×¨ÏîÕûÖÎÐж¯ôß¼ÓÇ¿ÖÊÁ¿±ê×¼·þÎñ¹¤×÷²¿ÊðµçÊӵ绰»áÒÔÀ´£¬ºÓÄÏÊ¡Êг¡¼à¹Ü¾ÖѸËÙÐж¯£¬ÓÚ4ÔÂ10ÈÕÏ·¢¡¶ºÓÄÏÊ¡¿ÚÕÖ¡¢·À»¤·þµÈ·ÀÒßÓÃÆ·ÁìÓòÈÏÖ¤»î¶¯×¨ÏîÕûÖÎÐж¯·½°¸¡·£¬²¿ÊðÖ¸µ¼È«Ê¡¿ªÕ¹×¨ÏîÕûÖÎÐж¯¡£4ÔÂ14ÈÕ£¬ÑûÇëÐÐҵר¼Ò²ÉÓÃÊÓÆµÖ±²¥µÄ·½Ê½£¬Öص㽲½â·ÀÒßÎï×ʵķÖÀ࣬Éú²ú¡¢ÏúÊÛÐèҪȡµÃµÄÏà¹Ø×ÊÖÊ£¬ÆóÒµÉêÇëÈÏÖ¤µÄ»ù±¾Á÷³ÌºÍÐèÒª¾ß±¸µÄÏà¹ØÌõ¼þ£»CEÈÏÖ¤ºÍFDA×¢²áÐÅÏ¢¡¢±êÖ¾ÕæÎ±µÄ±æ±ð¡¢Åж¨µÈ¡£È«Ê¡Ïà¹Øµ¥Î»¡¢Éú²úÆóÒµ¹²5367È˲μÓÁËÅàѵ£¬ÎªÕýÔÚ½øÐеķÀÒßÓÃÆ·ÁìÓòÈÏÖ¤»î¶¯×¨ÏîÕûÖι¤×÷ÌṩÁËÓÐÁ¦µÄ¼¼ÊõÖ§³Å£¬Ò²Îª³ö¿ÚÆóÒµÉêÇë¹úÍâÈÏÖ¤ÌṩÁ˼°Ê±ÓÐЧµÄ·þÎñ¡£
½ØÖÁ4ÔÂ23ÈÕ£¬ºÓÄÏÊ¡¹²Ãþ²é¿ÚÕÖÉú²úÆóÒµ572¼Ò£¬Éæ¼°³ö¿Ú59¼Ò£»·À»¤·þÉú²úÆóÒµ58¼Ò£¬Éæ¼°³ö¿Ú11¼Ò£»Ãþ²éÆäËû·ÀÒßÓÃÆ·Éú²úÆóÒµ38¼Ò¡£Ä¿Ç°»ñµÃÓÐЧµÄCEÈÏÖ¤ÆóÒµ7¼Ò£¬Ò½ÁÆÆ÷еÖÊÁ¿¹ÜÀíÌåϵÈÏÖ¤£¨ISO13485£©133ÕÅ¡£½áºÏÏÖ³¡Ãþ²éÇé¿ö¡¢ÆóÒµ·´Ó³¡¢Í¶Ëß¾Ù±¨¡¢ÍøÂçÓßÇé¼à²âµÈ¶àÖÖ;¾¶£¬Êг¡¼à¹Ü²¿ÃÅÕë¶ÔÅŲ鵽µÄÎÊÌâÏßË÷£¬Ñ¸ËÙ¿ªÕ¹µ÷²éȡ֤£¬¶ÔÈÏ֤Υ·¨Î¥¹æÐÐΪ·¢ÏÖÒ»Æð¡¢²é´¦Ò»Æð¡¢ÆØ¹âÒ»Æð¡£Ä¿Ç°£¬±¨ËÍ×ܾÖרÏîÕûÖÎÏßË÷7Ìõ£¬Á½ÌõÎ¥·¨ÏßË÷ÒÆË͸øÍâÊ¡ÊôµØÊг¡¼à¹Ü¾Ö£¬»¹ÓÐ4ÌõÏßË÷·Ö±ðΪ¹úÍâEMC¡¢VIC¡¢ICR¡¢BST·¢·ÅµÄÎÞЧ֤Ê飬ÒѾÏòÏà¹ØÆóÒµ·¢Á˾¯Ê¾º¯¡£ÁíÍâÃþ²é·¢ÏÖij¹úÍâÈÏÖ¤»ú¹¹ÉæÏÓδ¾Èϼàί±¸°¸¿ªÕ¹ÈÏÖ¤»î¶¯£¬Ä¿Ç°ÕýÔÚµ÷²éÖС£
´ËÍ⣬ºÓÄϸ÷¼¶Êг¡¼à¹Ü²¿Ãżá³ÖÕûÖÎÓë·þÎñÁ½ÊÖ×¥£¬ÔÚÐÅÏ¢¹«¿ª¡¢Õþ²ß½â¶Á¡¢·çÏÕÌáÐѵÄͬʱ£¬ÉîÈëÆóÒµ½øÐаï·öÖ¸µ¼£¬»ý¼«Òýµ¼°ï·öÆóҵѡÔñºÏ·¨ºÏ¹æÈÏÖ¤»ú¹¹½øÐÐÏà¹ØÈÏÖ¤£¬ÎªÆóÒµÊÍÒɽâ»ó¡£ºÓÄÏÊ¡Êг¡¼à¹Ü¾Ö¸ù¾ÝÃþ²éÕÆÎÕµÄÇé¿ö£¬¼°Ê±·¢²¼¡¶·çÏÕÌáʾ£º³ö¿Ú·ÀÒßÓÃÆ· ÕâÀà¡°CEÈÏÖ¤Ö¤Ê顱ҪÈÏÇå¡·£¬ÒýÆð¹ã·º¹Ø×¢£»Ö£ÖÝÊÐÊг¡¼à¹Ü¾Ö²ÉÈ¡ÍøÂçÍÆËÍ¡¢Ó¡·¢Ð¡²á×ÓµÈÐÎʽ£¬°ÑÊ¡Êг¡¼à¹Ü¾Ö³ǫ̈µÄÖ§³ÖÆóÒµ¸´¹¤¸´²ú28Ìõ´ëÊ©¡¢Ê¡Ò©¼à¾Ö¿ªÍ¨µÄÓ¦¼±ÉóÅúÂÌɫͨµÀ¡¢Ö£ÖÝÊÐÕþ¸®Öƶ¨µÄÖ§³ÖÆóÒµ¸´¹¤¸´²ú30Ìõ´ëÊ©µÈ»ÝÆóůÆóÕþ²ß¼°Ê±¸æÖªÆóÒµ£»ÐÂÏçÊС¢½¹×÷ÊÐÊг¡¼à¹Ü¾ÖÖÆ×÷·¢·Å¡¶¿ÚÕÖ¡¢·À»¤·þµÈ·ÀÒßÓÃÆ·ÁìÓòÆóÒµ³ö¿ÚÅ·Ã˼°ÃÀ¹úÊг¡ÐëÖªÖ¸Òý¡·£¬ÌáʾÏà¹ØÆóҵѡÔñºÏ·¨ÈÏÖ¤»ú¹¹£¬¼ÓÇ¿²úÆ·ÖÊÁ¿¹ÜÀí£¬Èç·¢ÏÖÎ¥·¨ÐÐΪ¼°Ê±Í¶Ëß¾Ù±¨£¬Î¬»¤×Ô¼ºµÄºÏ·¨È¨Ò棬Êܵ½ÆóÒµÒ»ÖÂºÃÆÀ£»³¤Ô«ÊÐÊг¡¼à¹Ü¾Ö·¢²¼¡¶¹ØÓÚ·ÀÒßÓÃÆ·³ö¿ÚÈÏÖ¤µÄÐÐÕþÌáÐÑ¡·£¬¶ÔÏ½ÇøÄڵķÀÒßÓÃÆ·Éú²ú¾ÓªÆóÒµ·çÏÕÌáÐÑ£»ÐÂÖ£ÊÐÊг¡¼à¹Ü¾ÖÉîÈëÆóÒµÒ»Ïߣ¬Á˽âÆóÒµËùÐ裬°ïÖúÆóÒµ½â¾öÄÑÌâ¡£
רÏîÕûÖÎÐж¯Íƽø¹ý³ÌÖУ¬Êг¡¼à¹Ü²¿ÃÅ»¹ÆÕ±é·´Ó³ÁËÏà¹ØÖ¤ÊéÔÓÂÒ¡¢ÕæÎ±¼ø¶¨ÄÑ¡¢ÆóÒµÈÝÒ×Éϵ±ÊÜÆ£¬»ù²ã¹¤×÷ÈËÔ±¶Ô¾³ÍâÈÏÖ¤µÄ·¨ÂÉ·¨¹æ´¢±¸²»×ãµÈÎÊÌâ¡£Ãæ¶ÔÕâЩʵ¼Ê¹¤×÷ÖеÄÐÂÇé¿ö¡¢ÐÂÎÊÌ⣬ºÓÄÏÊ¡Êг¡¼à¹Ü¾Ö×ܼìÑéʦÀü±íʾ£¬½«ÔÚ½ÓÏÂÀ´µÄ¹¤×÷ÖмÓÇ¿Åàѵ£¬ÇÐʵÌáÉý¼à¹ÜÄÜÁ¦£¬½øÒ»²½¹æ·¶·ÀÒßÓÃÆ·ÈÏÖ¤Êг¡ÖÈÐò£¬´Ù½øÆóÒµ½¡¿µ·¢Õ¹¡££¨¾Ý¡¶ÖйúÖÊÁ¿±¨¡·£©
Ôð±à£ººÓÄÏÖÊÁ¿